Si dans l’ulcère veineux, le choix de la compression fait l’objet de recommandations fortes des sociétés savantes, ce n’est pas le cas des ulcères mixtes ou des plaies chroniques du pied, et les données de la littérature sont peu nombreuses. Afin de mieux évaluer la prise en charge des ulcères mixtes et des plaies chroniques du pied en France, nous mettons en place une enquête de pratique dans « la vraie vie ».
Vous exercez en cabinet de ville, en milieu hospitalier et/ou en centre de plaies et cicatrisation.
Vous prenez en charge des patients artéritiques avec ulcère de jambe ou plaies chroniques du pied, posant l’indication d’un traitement compressif.
Nous vous proposons de participer nombreux à cette enquête. Elle permettra de constituer un registre à partir duquel nous espérons pouvoir améliorer l’évaluation vasculaire et l’indication de la compression chez vos patients artéritiques et porteurs d’un ulcère de jambe ou de plaies chroniques du pied.
Il s’agit d’une étude établie à partir d’un protocole conforme aux procédures IRB (Agrément IRB du 8/10/2021, N° IRB_MTP_2021_10_202100759), et déclaré à https://clinicaltrials.gov. La gestion des données à l’agrément de la CNIL.
Merci d’avance,
On compte sur vous !
Le Comité Interface Compression, Groupe de travail de la SFMV
BRAVO !
Nous vous informons donc de l’arrêt de toute nouvelle inclusion.
Cependant, il est toujours nécessaire d’enregistrer ou d’envoyer vos dossiers de patients vus avant la date 07/07/2023.
N’OUBLIEZ PAS
- Les visites de fin de suivi à 6 mois. En cas de difficultés, vous pouvez envoyer les coordonnées des patients à l’ARC de COMPAD2 (Mme Imane BOULMERKA) pour un suivi téléphonique à 6 mois.
- Les EIG à déclarer sur le formulaire EIG COMPAD2 téléchargeable sur le site SFMV (déclaration indispensable pour la bonne réussite de l’étude)
En savoir plus ...
Au printemps 2021, le CIC a lancé l’étude COMPAD avec le soutien du Comité Scientifique de la SFMV, et en partenariat avec le groupe de travail Plaies et Cicatrisation de la SFMV. Cette étude observationnelle évalue les pratiques professionnelles des médecins vasculaires en cas d’ulcère de jambe avec artériopathie et nécessitant une compression veineuse. Les résultats préliminaires vous ont été présentés lors de la session CIC au Congrès SFMV à Cannes. Ainsi, plus de 30 centres se sont enrôlés et 12 investigateurs ont activement inclus des patients. Près de 35 dossiers ont pu être analysés dont la qualité des données est à souligner.
Comme attendue, la population touchée est âgée avec 2/3 de patients inclus de plus de 80 ans. Le surpoids et l’obésité caractérisent cohorte puisque 60% sont en surpoids et 20% en obésité. 82% avaient une AOMI déjà connue et 42% étaient porteurs d’une maladie veineuse. 88% étaient porteurs d’un œdème des membres inférieurs. La mesure de pression de perfusion systolique distale ainsi qu’une analyse des flux par écho-Doppler a été quasi systématique. L’AOMI semble un co-facteur indiscutable de la survenue de l’ulcère du fait de sa relative sévérité dans près de la moitié des cas. Néanmoins, cette AOMI n’a pas été un frein à la mise en place d’une compression veineuse ni un frein pour la modifier ou la majorer. Nous attendons avec impatience les résultats de la visite finale à 6 mois afin de répondre à la question de la tolérance et de l’efficacité de la compression mise en place.
Les patients diabétiques représentent 25% des inclus et une publication récente de Mosti et al. semble suggérer que la compression en cas d’ulcère mixte est possible. A la lumière de ces données, COMPAD 2 va naturellement prendre la suite de COMPAD et permettra désormais aux investigateurs, d’inclure les patients porteurs de plaies chroniques du pied et des orteils. A cette occasion, des améliorations significatives ont été apportées à l’e-CRF et il est toujours possible de télécharger les CRF en version PDF pour faciliter la saisie des données sur le site de COMPAD et COMPAD 2. A noter également que les résultats entre COMPAD et COMPAD 2 seront totalement croisés puisque seule change la possibilité d’inclure des plaies du pied.
Nous remercions chaleureusement tous les médecins investigateurs pour leur enthousiasme et leur participation à COMPAD et nous vous invitons à nous rejoindre dans l’aventure COMPAD 2 afin qu’enfin, nous puissions un jour enrichir la littérature par des données de qualité quant à la compression en cas d’AOMI.