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Chères Consœurs, Chers Confrères, 

Vous exercez en cabinet de ville, en milieu hospitalier et/ou en centre de plaies et cicatrisation.

Vous prenez en charge des patients artéritiques avec ulcère de jambe, posant l’indication d’un traitement compressif. Si dans l’ulcère veineux, le choix de la compression fait l’objet de recommandations fortes des sociétés savantes, ce n’est pas le cas des ulcères mixtes et les données de la littérature sont peu nombreuses. Afin de mieux évaluer la prise en charge des ulcères mixtes en France, nous mettons en place une enquête de pratique dans « la vraie vie ».

Nous vous proposons de participer nombreux à cette enquête. Elle permettra de constituer un registre à partir duquel nous espérons pouvoir améliorer l’évaluation vasculaire et l’indication de la compression chez vos patients artéritiques et porteurs d’un ulcère de jambe.

Il s’agit d’une étude établie à partir d’un protocole conforme aux procédures IRB (Agrément IRB du 18/03/2021, N° IRB_MTP_2021_03_202100759), et déclaré à https://clinicaltrials.gov. La gestion des données a l’agrément de la CNIL. 

C’est une étude prospective et observationnelle évaluant vos pratiques professionnelles.             
     
La durée du suivi du patient est de 6 mois. Elle ne comprend que 2 visites obligatoires dans le cadre du protocole : la visite d’inclusion et la visite finale à 6 mois (cette dernière peut être soit téléphonique (réalisée par un ARC), soit présentielle (réalisée par vos soins). Des visites intermédiaires ou de suivi sont possibles selon à votre convenance.
 
Cette enquête de pratique nécessite de remplir un e-CRF (cahier d’observation en ligne sous forme de questionnaires simples à remplir pour chaque visite). Toutes les données seront sécurisées.
Nous comptons sur vous pour participer à ce travail.
 

Merci d’avance,

Le Comité Interface Compression, Groupe de travail de la SFMV

CONTACTS

Si vous rencontrez des difficultés, vous pouvez nous contacter :

PROCÉDURE

Pour débuter, vous devez remplir le questionnaire d'enrôlement du Centre Investigateur. A la fin du questionnaire, si vous remplissez les critères, vous pourrez remplir le questionnaire d'inclusion.

Afin de suivre de façon anonyme le patient, nous vous demanderons, à chaque inclusion, de renseigner l'identifiant et mot de passe de votre Centre Investigateur, tel que mentionné à la fin du questionnaire d'enrôlement. Un numéro automatique sera donné pour le patient.

Vous pouvez imprimer ou enregistrer en pdf vos réponses au questionnaire d'enrôlement.

Un espace investigateur vous est ouvert sur le site et un mail vous sera envoyé avec vos identifiants pour que vous puissiez archiver, si vous le souhaitez, les questionnaires d’inclusion et de suivi par patient sur le serveur sécurisé SFMV.

Tous les questionnaire sont téléchargeables ou imprimables en pdf ci-dessous si vous préférez remplir les questionnaires papier et les saisir ensouite. Un flyer d’information sur l’étude et une note d’information aux patients est également disponible ci-dessous.

Les résultats de cette étude vous seront bien entendu communiqués et présentés lors des prochains congrès de la SFMV par le Comité Interface Compression de la SFMV.

PROTOCOLE ET QUESTIONNAIRES

Vous trouverez ci-dessous le protocole et les 4 types de questionnaires que vous pouvez visualiser au format pdf et imprimer pour les remplir et les saisir en ligne ultérieurement ou les saisir directement en ligne en cliquant sur les boutons correspondants plus bas :

  • Questionnaire d'enrôlement du Centre Investigateur : Pdf Enrolement
  • Questionnaire de visite d'inclusion : Pdf inclusion
  • Questionnaire de visite de suivi intermédiaire : Pdf suivi
  • Questionnaire de visite de fin de suivi à 6 mois : Pdf Fin suivi

Vous pouvez visualiser et imprimer les questionnaires en pdf en cliquant sur les boutons ci-dessous pour remplir le questionnaire correspondant.